Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь
Производитель: НПК Асконт+
, 1 шт.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Мелоксиприм (Meloxiprim).
Международное непатентованное название: мелоксикам.
Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1,0 см3 Мелоксиприма в качестве действующего вещества содержится 20,0 мг мелоксикама и вспомогательные вещества: меглюмин, глицин, трилон Б, нипагин, этанол, полиэтиленгликоль, моноэтаноламин, вода для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желтозеленого цвета со специфическим запахом.
СРОК ГОДНОСТИ лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
ФОРМА ВЫПУСКА Препарат выпускают расфасованным по 10, 50, 100 см3 в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками, комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка. Флаконы фасовкой по 10 см3 помещают по 10 или 50 штук, 50 см3 – по 50 штук, 100 см3 – по 12 штук в картонную коробку. Для флаконов объёмом 50 и 100 см3 допускается упаковка в индивидуальную картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
СПОСОБ ХРАНЕНИЯ
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С, после вскрытия флакона – от 2°С до 8°С. 6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Мелоксиприм относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВС). 10. Мелоксикам – производное энолиевой кислоты, относится к НПВС группы оксикамов. Мелоксикам оказывает следующие терапевтические воздействия: противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее. Механизм действия мелоксикама заключается в селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы‐2 (ЦОГ‐2), индуцирующуюся в ответ на развитие воспаления. В результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отёк и боль. В терапевтических дозах мелоксикам значительно слабее действует на циклооксигеназу‐1, и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов и не препятствует нормальным физиологическим процессам в органах, особенно в желудке, кишечнике и почках. Мелоксикам полностью абсорбируется после парентерального введения. При подкожном применении мелоксикам достигает максимальной концентрации в крови через 2,5 ч. Связывание с белками плазмы, особенно с альбумином – 99,4%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50-70% от концентрации в плазме. Метаболизируется почти полностью в печени до 4 неактивных метаболитов (60% дозы). Период полувыведения – 15‐20 ч. Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции). По степени воздействия на организм Мелоксиприм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007–76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Мелоксиприм назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего препарата для лечения острых воспалительных процессов и снятия болевых синдромов различной этиологии. Мелоксиприм применяют сельскохозяйственным и мелким домашним животным в качестве патогенетического лечения при синдроме воспаления (мягких тканей, опорнодвигательного аппарата и пр.) и в качестве симптоматического лечения болевого синдрома различной этиологии, в том числе в послеоперационном периоде, при травматических повреждениях, а также при лихорадочных состояниях. Применение Мелоксиприма целесообразно в течение первых 2‐3 суток терапии в комплексе с этиотропными препаратами.
Противопоказанием к применению Мелоксиприма является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применять препарат телятам, не достигшим недельного возраста; жеребятам, щенкам и котятам моложе 6‐недельного возраста, беременным или лактирующим кобылам, сукам, кошкам; животным с поражениями печени, сердечно‐сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару изпод лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно‐кишечных заболеваний или кожных поражений.
Мелоксиприм применяют КРС однократно подкожно или внутривенно в дозе 1 мл/40кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч. Свиньям применяют препарат однократно внутримышечно в дозе 1 мл/50кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч. Мелоксиприм применяют лошадям однократно внутривенно в дозе 1 мл/33кг массы животного. Мелким домашним животным (собакам, кошкам) применяют препарат однократно внутримышечно в дозе 0,1 мл/ 50 кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч. 15. При применении Мелоксиприма в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается. У некоторых животных на месте инъекции препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата назначают животному десенсибилизирующую и симптоматическую терапии.
Симптомы передозировки при применении препарата у животных не выявлены.
Мелоксиприм не назначают одновременно с НПВС, СПВС, а также антикоагулянтами.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
При пропуске срока повторного применения Мелоксиприма его необходимо ввести в предусмотренной дозе как можно быстрее.
СРОКИ ВЫВОДА
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 15 суток, свиней, лошадей – через 5 суток после последнего применения препарата Мелоксиприм. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко разрешается использовать для пищевых целей через 5 суток после последнего использования препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.